Новые лицензионные условия банков пуповинной крови готовы к утверждению в Кабмине
Виртуальный мемориал погибших борцов за украинскую независимость: почтите Героев минутой вашего внимания!
Будут ли работать банки пуповинной крови согласно лицензионным условиям, основанным на европейской практике, зависит теперь только от решения Кабинета Министров Украины.
Проект лицензионных условий разработан Минздравом Украины совместно с участниками рынка. Он призван заменить действующие морально устаревшие условия, способствующие монополизации рынка и не заботящиеся о качестве услуг, получаемых потребителями, пишет НВ.
14 декабря 2015 года Государственная регуляторная служба Украины (ГРСУ) совместно с Министерством здравоохранения Украины (МЗУ), Антимонопольным комитетом Украины (АКУ) и компаниями-представителями медицинской отрасли, занимающимися банкированием и изучением биологических материалов, в частности ООО "Медицинский центр "Гемафонд", Медицинской компанией "Илая" (ООО "А.А. Партнерс"), Киевской городской клинической больницей №4, Институтом молекулярной биологии и генетики НАНУ и др., провели рабочую встречу на тему обсуждения ранее разработанного проекта лицензионных условий деятельности банков пуповинной крови на территории Украины.
По итогам встречи ГРСУ однозначно поддержала проект лицензионных условий в целом. Было решено установить срок, на протяжении которого лицензиаты, уже работающие в Украине, должны упорядочить свою деятельность в соответствии с проектом новых лицензионных условий. Данный срок определили на уровне 6 месяцев.
Читайте: Неожиданно: СМИ назвало главного претендента на пост главы Минздрава
Помимо этого, определено, что участникам рынка совместно с МЗУ необходимо:
1. Доработать соответствующие положения проекта лицензионных условий касательно передачи отдельных этапов технологического процесса аттестованным/аккредитованным в установленном законодательством порядке лабораториям и предоставить их редакцию на утверждение в ГРСУ. Данное изменение позволит гарантировать качество услуг, предоставляемых потребителям, посредством привлечения третьих лиц в виде узкоспециализированный профессиональных лабораторий для проведения тестов и анализов, а также защитит уже существующих клиентов банков пуповинной крови на случай реорганизации или прекращения деятельности банка.
2. Подготовить обоснование внесения изменений в законодательство в части допуска на рынок осуществления хозяйственной деятельности банков пуповинной крови иностранных или отечественных субъектов хозяйственной деятельности, которые лицензированы, сертифицированы/аккредитованные в соответствующей стране, без необходимости отдельного прохождения разрешительных процедур.
Читайте: Валерий Печаев о закупке Минздравом лекарств: Это позор!
Результаты рабочего совещания опубликованы на сайте Государственной регуляторной службы Украины.
А уже 16 декабря 2015 года проект лицензионных условий с внесенными правками был размещен на сайте МЗУ.
Проект лицензионных условий был разработан и одобрен МЗУ и компаниями-специалистами рынка в рамках встреч рабочих групп, участниками которых на постоянной основе были ООО "Медицинский центр "Гемафонд" (Семейный банк пуповинной крови "Гемафонд"), Медицинская компания "Илая", Киевская городская клиническая больница №4 и другие.
Лицензионные условия, предложенные практиками-специалистами, одобрены и АКУ, и ГРСУ как такие, которые разработаны на базе недопущения ограничений рыночной конкуренции и защиты потребителей и которые действительно соответствуют всем европейским стандартам и директивам в области деятельности банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека, и способствуют развитию отрасли в целом.
Читайте: Рискуют все непривитые: Минздрав подтвердил вспышку полиомиелита в Украине
В данный момент проект лицензионных условий находится на этапе передачи на одобрение в Кабинет министров Украины. Таким образом, на сегодняшний день только от решения Кабмина зависит, каким будет будущее рынка банкирования пуповинной крови: станет ли оно европейским или останется на прежнем уровне, и будут ли потребители чувствовать себя более защищенными в этом будущем.